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Accuretic Avvertenze Questo farmaco può causare gravi danni (anche mortali) a un feto se utilizzata durante la gravidanza. Pertanto, è importante per prevenire la gravidanza durante l'assunzione di questo farmaco. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli e per discutere l'uso di forme affidabili di controllo delle nascite durante l'assunzione di questo farmaco. Se si sta pianificando una gravidanza, una gravidanza o pensa di essere in stato di gravidanza, rivolgersi al proprio medico. usi Questo prodotto contiene due farmaci, quinapril e idroclorotiazide. Quinapril appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori ACE. Essa agisce rilassando i vasi sanguigni in modo da sangue può fluire più facilmente. Idroclorotiazide (o "The diuretico tiazidico") aumenta la quantità di urina che fate, eliminando l'acqua in eccesso e sale dal corpo. Questi farmaci sono utilizzati insieme quando un farmaco non controlla la pressione del sangue. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo farmaco può anche essere usato per trattare l'insufficienza cardiaca congestizia. Come usare Accuretic Prendete questo farmaco per via orale con o senza cibo, di solito una volta al giorno o come indicato dal vostro medico. E 'meglio evitare di prendere questo farmaco entro 4 ore di le ore di sonno per evitare di dover arrivare fino a urinare. Consultare il proprio medico o il farmacista se avete domande circa il vostro programma di dosaggio. Bere molti liquidi per evitare di perdere acqua corporea troppo (disidratazione). Se siete su assunzione di liquidi limitato, consultare il proprio medico per ulteriori istruzioni. Questo prodotto contiene magnesio, che possono interferire con l'assorbimento di alcuni farmaci. Vedere la sezione interazioni farmacologiche e consultare il farmacista per ulteriori informazioni. Se contemporaneamente si assumono alcuni farmaci per abbassare il colesterolo (le resine degli acidi biliari vincolante come la colestiramina o colestipolo), prendere questo prodotto almeno 4 ore prima o almeno da 4 a 6 ore dopo questi farmaci. Il dosaggio è basato sulla sua condizione medica e risposta alla terapia. Utilizzare questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. Non saltare le dosi o interrompere l'assunzione di questo farmaco se non indicato dal medico. E 'importante continuare a prendere questo farmaco anche se si sente bene. La maggior parte delle persone con pressione sanguigna alta non si sentono malati. Si può richiedere fino a diverse settimane prima che i benefici di questo farmaco ha effetto. Informare il vostro medico se la sua condizione peggiora (ad esempio, la vostra routine pressione sanguigna aumento letture). Effetti collaterali Vertigini. vertigini, sonnolenza, mal di testa. stanchezza, visione offuscata. o tosse secca può verificarsi come il tuo corpo aggiusta alla medicazione. Si può inoltre verificare diminuita capacità sessuale o una maggiore sensibilità al sole. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Questo prodotto può causare una perdita di acqua troppo corpo (disidratazione) e sale / minerali. Informi il medico se si hanno sintomi di disidratazione o perdita di minerali, tra cui: sete eccessiva, bocca molto secca. crampi muscolari / debolezza. veloce / lento / battito cardiaco irregolare. confusione. Informi il medico subito se uno di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: ecchimosi / sanguinamento, sintomi di un livello nel sangue di potassio (come debolezza muscolare, lento / battito cardiaco irregolare), intorpidimento / formicolio / gonfiore delle mani / piedi , muscolari / dolori articolari, diminuzione della visione. dolore all'occhio . Questo farmaco può raramente causare gravi (eventualmente fatale) problemi al fegato. Consultare immediatamente un medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti rari ma molto gravi effetti collaterali: ingiallimento occhi / la pelle. urine scure, allo stomaco / dolore addominale. la stanchezza persistente, persistente nausea / vomito. Contattare immediatamente un medico se si verifica questo effetto collaterale raro ma molto serio: segni di problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina). Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è improbabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di assumere questo prodotto, informi il medico o il farmacista se siete allergici a uno quinapril o idroclorotiazide; o ad altri ACE-inibitori (ad esempio captopril, lisinopril); o per altri tiazidici (ad esempio clorotiazide); o se avete altre allergie (tra cui una reazione allergica dopo l'esposizione a determinati membrane utilizzate per il filtraggio del sangue). Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Questo farmaco non deve essere usato se si dispone di condizioni mediche. Prima di usare questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se si dispone di: una storia di una reazione allergica che ha incluso gonfiore del viso / labbra / lingua / gola (angioedema), l'incapacità di rendere l'urina. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: problemi renali, malattie epatiche, gotta, il sale grezzo / squilibrio minerale (ad esempio, lo squilibrio di sodio, potassio, magnesio, calcio), la perdita di acqua corporea troppo ( disidratazione), il lupus, recente intervento chirurgico nervo (ad es simpaticectomia). Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Per ridurre il rischio di vertigini e stordimento, alzarsi lentamente quando si alza da una posizione seduta o sdraiata. È possibile sviluppare la disidratazione se non si beve abbastanza liquidi o se hai troppa diarrea, vomito, sudorazione. Ciò può provocare capogiri e vertigini a causa della bassa pressione sanguigna. Evitare l'esercizio fisico pesante, e conservare al fresco quando fa caldo. Rivolgersi al proprio medico se si è in grado di bere liquidi o in caso di diarrea persistente o vomito. Questo prodotto può influenzare i livelli di potassio. Prima di utilizzare integratori di potassio o sostituti del sale che contengono potassio, consultare il medico o il farmacista. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che si sta assumendo questo farmaco. Questo farmaco può rendere più sensibile al sole. Evitare l'esposizione prolungata al sole, docce solari e lampade solari. Utilizzare una protezione solare e indossare indumenti protettivi quando all'aperto. Se hai il diabete, l'idroclorotiazide può influenzare i livelli di zucchero nel sangue. Controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente come diretto e condividere i risultati con il medico. Informi il medico se si hanno sintomi di glicemia alta, quali aumento della sete / minzione. Il medico può essere necessario regolare il farmaco anti-diabetico o dieta. Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, in particolare vertigini e cambiamento insolito nella quantità di urine (problemi ai reni). Questo farmaco non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza a causa del rischio di danno a un bambino non ancora nato. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. (Vedi anche sezione Attenzione.) Questo farmaco passa nel latte materno e possono avere effetti indesiderati su un lattante. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedere anche Come utilizzare e le sezioni precauzioni. Il tuo professionisti del settore sanitario (ad esempio, medico o il farmacista) può essere già a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e può essere di monitoraggio è per questo. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale prima di controllo con loro per primi. Questo farmaco non deve essere utilizzato con i seguenti farmaci perché può verificarsi una interazione molto gravi: dofetilide. Se si sta utilizzando il farmaco di cui sopra, informi il medico o il farmacista prima di iniziare quinapril con idroclorotiazide. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e prodotti erbosi quali / si possono utilizzare, in particolare di: aliskiren, cisapride, farmaci che colpiscono il midollo osseo (per esempio azatioprina), diazossido, alcuni farmaci che indeboliscono il sistema immunitario / aumento il rischio di infezione (come everolimus, sirolimus), litio, probenecid, farmaci che possono aumentare il livello di potassio nel sangue (come sartani tra cui losartan / valsartan, pillole anticoncezionali contenenti drospirenone), altre "pillole dell'acqua" (diuretici come ad esempio amiloride, furosemide, triamterene), iniezioni d'oro, sacubitril. Questo prodotto contiene magnesio che possono interferire con l'assorbimento di alcuni farmaci. Ad esempio, se si sta prendendo un antibiotico tetraciclina, la prenda almeno 2 ore di distanza da quinapril / idroclorotiazide. Se state prendendo un antibiotico chinolonici (ad esempio ciprofloxacina, levofloxacina) o un bisfosfonato (ad esempio risedronato), consultare il farmacista per i tempi adeguati per prendere quei farmaci a parte quinapril / idroclorotiazide. Questa non è una lista completa. Una reazione molto gravi possono verificarsi se si stanno ottenendo iniezioni per l'allergia ape / vespa puntura (desensibilizzazione) e sta prendendo anche quinapril con idroclorotiazide. Assicurarsi che tutti i medici sanno che i farmaci che si sta utilizzando. Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (ad esempio prodotti tosse e raffreddore, la dieta aiuti, farmaci anti-infiammatori farmaci FANS per la riduzione del dolore / febbre) perché possono contenere ingredienti che potrebbero aumentare la pressione sanguigna (ad esempio pseudoefedrina, fenilefrina) o ridurre l'effetto di questo farmaco (ad esempio ibuprofene, naprossene). Chiedete al vostro farmacista circa l'uso sicuro di tali prodotti. Questo prodotto può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio. Assicurarsi che il personale di laboratorio e tutti i medici sanno di utilizzare questo farmaco. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare questo prodotto, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che si usa. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il medico e il farmacista. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di overdose possono includere forti capogiri, debolezza, svenimento. Note Non condividere questo con altri farmaci. Cambia stile di vita come i programmi di riduzione dello stress, esercizio fisico, e cambiamenti nella dieta possono aumentare l'efficacia di questo farmaco. Parlate con il vostro medico o il farmacista su cambiamenti nello stile di vita che avrebbero potuto beneficiare. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio i livelli di sodio e di potassio nel sangue, la funzione renale) devono essere eseguite periodicamente per monitorare il progresso o di controllo degli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Controllare la pressione sanguigna regolarmente durante l'assunzione di questo farmaco, soprattutto quando si inizia a questo farmaco o quando la dose è cambiato. Imparare a controllare la propria pressione sanguigna a casa, e condividere i risultati con il proprio medico. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente tra i 68-77 gradi F (20-25 ° C) lontano dalla luce e dall'umidità. Non conservare in bagno. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Informazioni scorso rivisto maggio 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini Accuretic ATTENZIONE: tossicità fetale Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere Accuretic appena possibile. I farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina possono causare lesioni e morte del feto in via di sviluppo. Vedere Avvertenze: tossicità fetale Accuretic Descrizione Accuretic è una compressa a combinazione fissa che combina un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), cloridrato di quinapril, e un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide. Quinapril cloridrato è chimicamente descritto come [3S - [2 [R * (R *)], 3R *]] - 2 - [2 - [[1 - (etossicarbonil) - 3 - fenilpropil] ammino] - 1 - ossopropil] - 1,2,3,4 - tetraidro - 3 - acido isoquinolinecarboxylic, monocloridrato. La sua formula empirica è C 25 H 30 N 2 O 5. HCl e la sua formula di struttura è: Quinapril cloridrato è una polvere amorfa biancastro che è facilmente solubile in solventi acquosi. Idroclorotiazide è chimicamente descritta: 6-cloro-3,4-diidro-2H-1,2,4-benzotiadiazina-7-solfonammide 1,1-diossido. La sua formula empirica è C 7 H 8 CIN 3 O 4 S 2 e la sua formula di struttura è: L'idroclorotiazide è un colore da bianco a bianco, polvere cristallina che è leggermente solubile in acqua ma solubile in soluzione di idrossido di sodio. Accuretic è disponibile per uso orale, come fissato compresse di combinazione in tre punti di forza di quinapril con idroclorotiazide: 10 mg con 12,5 mg (Accuretic 10 / 12.5), 20 mg con 12,5 mg (Accuretic 20 / 12,5), e 20 mg con 25 mg (Accuretic 20/25). ingredienti inattivi: cera candelilla, crospovidone, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, lattosio, carbonato di magnesio, magnesio stearato, glicole polietilene, povidone, e biossido di titanio. Accuretic - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione Il principale metabolita di quinapril, quinaprilato, è un inibitore dell'attività dell'ACE in soggetti umani e animali. ACE è peptidildipeptidasi che catalizza la conversione di I angiotensina al vasocostrittore, l'angiotensina II. L'effetto di quinapril nell'ipertensione sembra derivare principalmente dalla inibizione della circolanti e attività del tessuto ACE, riducendo così la formazione di angiotensina II. Quinapril inibisce l'elevazione della pressione sanguigna causata dalla via endovenosa angiotensina I, ma non ha alcun effetto sulla risposta pressoria alla angiotensina II, norepinefrina, o epinefrina. L'angiotensina II stimola anche la secrezione di aldosterone dalla corteccia surrenale, facilitando così renale di sodio e il riassorbimento del fluido. Riduzione della secrezione di aldosterone da quinapril può provocare un piccolo aumento del potassio sierico. Negli studi controllati ipertensione, il trattamento con quinapril solo indotto aumenti medi del potassio di 0,07 mmol / L (vedi PRECAUZIONI). La rimozione di angiotensina II feedback negativo sulla secrezione della renina porta ad un aumento dell'attività della renina plasmatica (PRA). Mentre il meccanismo principale di effetto antipertensivo è pensato per essere attraverso il sistema renina-angiotensina-aldosterone, quinapril esercita azioni efficace anche nei pazienti con ipertensione a bassa renina. Quinapril era un antiipertensivo efficace in tutte le razze studiate, anche se era un po 'meno efficace nei neri (di solito un gruppo di renina prevalentemente basso) che nei non-neri. ACE è identico alla chinasi II, un enzima che degrada la bradichinina, un potente peptide vasodilatatore; se l'aumento dei livelli di bradichinina giocano un ruolo nella effetto terapeutico di quinapril ancora da chiarire. L'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico. I tiazidici influenzano i meccanismi tubulari renali di elettroliti riassorbimento, aumentando direttamente l'escrezione di sodio e cloruro in quantità approssimativamente equivalenti. Indirettamente, l'azione diuretica di idroclorotiazide riduce il volume plasmatico, con un conseguente aumento dell'attività della renina plasmatica, aumenti la secrezione di aldosterone, aumento di perdita di potassio urinario, e diminuisce in potassio sierico. Il legame renina-aldolsterone è mediata da angiotensina, quindi la somministrazione concomitante di un ACE inibitore tende ad invertire la perdita di potassio associata a questi diuretici. Il meccanismo dell'effetto antiipertensivo dei tiazidici è sconosciuta. Farmacocinetica e il metabolismo La velocità e l'entità di assorbimento di quinapril e idroclorotiazide da compresse Accuretic non sono diversi, rispettivamente dalla velocità e l'entità di assorbimento di quinapril e idroclorotiazide da formulazioni a rilascio immediato in monoterapia, sia somministrati in concomitanza o separatamente. Dopo somministrazione orale di Accupril (quinapril monoterapia) compresse, le massime concentrazioni plasmatiche di quinapril sono osservate entro 1 ora. Sulla base del recupero di quinapril e dei suoi metaboliti nelle urine, il grado di assorbimento è almeno del 60%. L'assorbimento di idroclorotiazide è lievemente più lenta (1 a 2,5 ore) e più completa (50% al 80%). Il tasso di assorbimento quinapril è stato ridotto del 14% quando le compresse Accuretic sono stati somministrati con un pasto ad alto contenuto di grassi rispetto a digiuno, mentre il grado di assorbimento non è stata influenzata. Il tasso di assorbimento idroclorotiazide è stato ridotto del 12% quando le compresse Accuretic sono stati somministrati con un pasto ad alto contenuto di grassi, mentre il grado di assorbimento non è stata significativamente influenzata. Pertanto, Accuretic può essere somministrato indipendentemente dai pasti. Dopo l'assorbimento, quinapril è deesterified al suo principale metabolita attivo, quinaprilato (circa il 38% della dose orale), e ad altri metaboliti inattivi minori. A seguito di somministrazione orale multipla di quinapril, vi è un accumulo efficace emivita di quinaprilato di circa 3 ore, e di picco plasmatico quinaprilato concentrazioni si osservano circa 2 ore dopo la dose. Circa il 97% di una quinapril o quinaprilato circolante nel plasma è legato alle proteine. Idroclorotiazide non viene metabolizzato. Il suo volume apparente di distribuzione è 3,6-7,8 L / kg, in linea con le proteine plasmatiche misurata legame del 67,9%. Il farmaco si accumula nei globuli rossi, in modo che i livelli di sangue intero sono da 1,6 a 1,8 volte quelle misurate nel plasma. si è verificato qualche passaggio placentare quando quinapril è stato somministrato ai ratti in stato di gravidanza. Studi nei ratti indicano che quinapril e dei suoi metaboliti non attraversano la barriera emato-encefalica. Idroclorotiazide attraversa la placenta liberamente, ma non la barriera emato-encefalica. Il quinaprilato viene eliminato principalmente tramite escrezione renale, fino al 96% di una dose IV, ed ha una emivita di eliminazione nel plasma di circa 2 ore e una fase terminale prolungata con un tempo di dimezzamento di 25 ore. L'idroclorotiazide viene escreto immodificato per via renale. Quando i livelli plasmatici sono stati seguiti per almeno 24 ore, l'emivita plasmatica è stata osservata al variare tra 4 e 15 ore. Almeno il 61% della dose orale viene eliminata immodificata entro 24 ore. Nei pazienti con insufficienza renale, l'emivita di eliminazione degli aumenti quinaprilato come clearance della creatinina diminuisce. Esiste una correlazione lineare tra la clearance quinaprilato plasma e la clearance della creatinina. Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale, l'emodialisi cronica o dialisi peritoneale ambulatoriale continua hanno scarso effetto sull'eliminazione di quinapril e quinaprilato. Eliminazione di quinaprilato è ridotta nei pazienti anziani (& GE; 65 anni) e in quelli con insufficienza cardiaca; questa riduzione è attribuibile alla riduzione della funzionalità renale (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Le concentrazioni quinaprilato sono ridotti nei pazienti con cirrosi alcolica a causa di deesterification alterata di quinapril. In uno studio su pazienti con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina dire di 19 ml / min), l'emivita di eliminazione idroclorotiazide è stato allungato a 21 ore. La farmacocinetica di quinapril e quinaprilato sono lineari in un intervallo di dose singola di 5 a dosi di 80 mg e 40- a 160 mg in più dosi giornaliere. Farmacodinamica e gli effetti clinici dosi singole di 20 mg di quinapril forniscono oltre il 80% di inibizione di ACE plasma per 24 ore. L'inibizione della risposta pressoria alla angiotensina I è più breve durata, con una dose di 20 mg dando 75% di inibizione per circa 4 ore, 50% di inibizione per circa 8 ore e 20% di inibizione a 24 ore. Con somministrazione cronica, tuttavia, vi è una notevole inibizione di angiotensina II livello a 24 ore con dosi di 20 a 80 mg. La somministrazione di 10 a 80 mg di quinapril per i pazienti con lieve o grave ipertensione induce una riduzione della seduta e in piedi la pressione del sangue per circa la stessa misura con un effetto minimo sulla frequenza cardiaca. Ipotensione posturale sintomatica è infrequente, anche se può verificarsi in pazienti che sono sale - e / o volume-impoverito (vedi AVVERTENZE). attività antipertensiva inizia entro 1 ora con effetti di picco di solito raggiunti da 2 a 4 ore dopo la somministrazione. Durante la terapia cronica, gran parte della pressione sanguigna effetto di una data dose di abbassamento è ottenuta in 1 a 2 settimane. Negli studi a dosi multiple, da 10 a 80 mg al giorno in dosi singole o suddivise abbassano pressione sanguigna sistolica e diastolica in tutto l'intervallo di dosaggio, con un effetto trogolo di circa 5 a 11/3 a 7 mm Hg. L'effetto trogolo rappresenta circa il 50% del picco dell'effetto. Mentre la relazione dose-risposta è relativamente piatto, dosi di 40 a 80 mg erano un po 'più efficaci a valle di 10 a 20 mg, e il dosaggio due volte al giorno tendevano a dare una pressione arteriosa di valle un po' inferiore a quello di dosaggio una volta al giorno con la stessa dose totale. L'effetto antipertensivo di quinapril continua durante la terapia a lungo termine, senza evidenza di perdita di efficacia. valutazioni emodinamiche nei pazienti con ipertensione indicano che la riduzione della pressione del sangue prodotto da quinapril è accompagnata da una riduzione della resistenza periferica totale e la resistenza vascolare renale con poco o nessun cambiamento nella frequenza cardiaca, indice cardiaco, il flusso ematico renale, velocità di filtrazione glomerulare, o frazione di filtrazione . Effetti terapeutici di quinapril sembrano essere lo stesso per anziani (& ge; 65 anni di età) e giovani pazienti adulti date le stesse dosi giornaliere, senza alcun aumento degli eventi avversi nei pazienti anziani. Nei pazienti con ipertensione, quinapril 10 a 40 mg era simile in efficacia per captopril, enalapril, propranololo, e diuretici tiazidici. Dopo somministrazione orale di idroclorotiazide, la diuresi ha inizio entro 2 ore, picco in circa 4 ore, e dura circa 6 a 12 ore. L'uso di quinapril con un diuretico tiazidico dà effetto ipotensivo maggiore di quella osservata né con l'agente da solo abbassamento. Negli studi clinici di quinapril / idroclorotiazide utilizzando dosi di quinapril da 2,5 a 40 mg e dosi idroclorotiazide di 6,25-25 mg, gli effetti antipertensivi sono stati sostenuti per almeno 24 ore, e sono aumentati con l'aumentare della dose di uno dei componenti. Anche se la monoterapia quinapril è un po 'meno efficace nei neri che nei non-neri, l'efficacia della terapia di combinazione sembra essere indipendente dalla razza. Bloccando l'asse renina-angiotensina-aldosterone, somministrazione di quinapril tende a ridurre la perdita di potassio associata al diuretico. Negli studi clinici di Accuretic, la variazione media dei livelli sierici di potassio è stato vicino allo zero quando 2.5 a 40 mg di quinapril è stato combinato con idroclorotiazide 6,25 mg, e il soggetto media che ha ricevuto da 10 a 20 / 12,5 a 25 mg sperimentato una riduzione più lieve del potassio sierico rispetto a quello sperimentato dal soggetto media riceve la stessa dose di monoterapia idroclorotiazide. Indicazioni e impiego per Accuretic Ipertensione Accuretic è indicato per il trattamento dell'ipertensione, per abbassare la pressione sanguigna. L'abbassamento della pressione arteriosa riduce il rischio di eventi cardiovascolari fatali e non fatali, soprattutto ictus e infarti del miocardio. Questi benefici sono stati osservati in studi controllati di farmaci antipertensivi da una vasta gamma di classi farmacologiche tra cui la classe a cui appartiene questo farmaco principalmente. Non ci sono studi clinici controllati che dimostrino la riduzione del rischio con Accuretic. Controllo di alta pressione sanguigna dovrebbe essere parte di una gestione completa rischio cardiovascolare, tra cui, se del caso, il controllo dei lipidi, la gestione del diabete, la terapia antitrombotica, la cessazione del fumo, esercizio fisico, e l'assunzione di sodio limitato. Molti pazienti richiedono più di un farmaco per raggiungere gli obiettivi di pressione sanguigna. Per consigli specifici su obiettivi e di gestione, vedere pubblicato linee guida, come quelle della pressione sanguigna alta Nazionale Comitato di programma di formazione congiunta nazionale per la prevenzione, rilevazione, valutazione e il trattamento di alta pressione sanguigna (JNC). Numerosi farmaci antiipertensivi, da una varietà di classi farmacologiche e con diversi meccanismi d'azione, hanno dimostrato in studi randomizzati e controllati per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare, e si può concludere che si tratta di riduzione della pressione del sangue, e non qualche altra proprietà farmacologica i farmaci, che è in gran parte responsabile di quei benefici. Il più grande e costante beneficio di outcome cardiovascolare è stata una riduzione del rischio di ictus, ma riduzioni di infarto miocardico e di mortalità cardiovascolare anche essere stato visto regolarmente. sistolica elevata o pressione diastolica cause aumento del rischio cardiovascolare, e l'aumento del rischio assoluto per mmHg è superiore alle più alte pressioni sanguigne, in modo che anche modeste riduzioni di ipertensione severa in grado di fornire notevoli benefici. riduzione del rischio relativo di riduzione della pressione sanguigna è simile tra le popolazioni con diversi rischio assoluto, in modo che il beneficio assoluto è maggiore nei pazienti che sono a più alto indipendenti rischio di loro ipertensione (ad esempio, i pazienti con diabete o iperlipidemia), e tali pazienti ci si aspetterebbe di beneficiare di un trattamento più aggressivo per un obiettivo pressione sanguigna più bassa. Alcuni farmaci antipertensivi hanno effetti della pressione sanguigna più piccoli (come monoterapia) in pazienti di razza nera, e molti farmaci antipertensivi avere indicazioni e gli effetti (ad esempio su angina, insufficienza cardiaca, o nefropatia diabetica) approvati supplementari. Queste considerazioni possono Guida alla scelta della terapia. Questa combinazione fissa non è indicato per la terapia iniziale dell'ipertensione (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Nel usando Accuretic, occorre tenere in considerazione il fatto che un altro inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, captopril, ha causato agranulocitosi, in particolare nei pazienti con insufficienza renale o malattia collageno-vascolare. I dati disponibili non sono sufficienti per dimostrare che quinapril non ha un rischio simile (vedi AVVERTENZE: neutropenia / agranulocitosi). Angioedema in nero pazienti nero pazienti trattati con ACE-inibitori in monoterapia sono stati segnalati per avere una maggiore incidenza di angioedema rispetto ai non neri. Va inoltre notato che in studi clinici controllati, gli ACE-inibitori hanno un effetto sulla pressione sanguigna che è minore nei pazienti di razza nera rispetto a non-neri. Controindicazioni Accuretic è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al quinapril o idroclorotiazide e nei pazienti con una storia di angioedema correlato ad un precedente trattamento con un ACE inibitore. A causa dei componenti idroclorotiazide, questo prodotto è controindicato in pazienti con anuria o ipersensibilità ad altri farmaci sulfamidico-derivati. Non co-somministrazione Accuretic con aliskiren: Avvertenze Anafilattoide e reazioni eventualmente collegate Presumibilmente perché dell'enzima di conversione dell'angiotensina inibitori influenzano il metabolismo degli eicosanoidi e polipeptidi, tra cui la bradichinina endogena, i pazienti trattati con ACE-inibitori (compresi quinapril) possono essere soggetti a una varietà di reazioni avverse, alcuni dei quali gravi. Testa e del collo angioedema Angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e laringe è stato riportato in pazienti trattati con ACE-inibitori ed è stato visto nello 0,1% dei pazienti trattati con quinapril. In due dimensioni simili US post-marketing prove quinapril che, combinati, iscritto oltre 3.000 pazienti di razza nera e oltre 19.000 non-neri, angioedema è stato segnalato nel 0,30% e 0,55% dei neri (nello studio 1 e 2, rispettivamente) e 0,39% e 0,17% dei non-neri. Angioedema associato ad edema della laringe può essere fatale. Se si verifica stridore laringeo o angioedema del viso, della lingua o della glottide, il trattamento con Accuretic deve essere interrotto immediatamente, il paziente trattato in conformità con le cure mediche accettata, e osservato con attenzione fino a quando il gonfiore scompare. Nei casi in cui il gonfiore è limitato al viso e alle labbra, la condizione si risolve generalmente senza trattamento; antistaminici possono essere utili per alleviare i sintomi. Qualora vi sia il coinvolgimento della lingua, della glottide o della laringe può causare ostruzione delle vie aeree, la terapia di emergenza compresi, ma non limitatamente a, soluzione epinefrina per via sottocutanea 1: 1000 (da 0,3 a 0,5 ml) deve essere prontamente somministrata (vedi Precauzioni e reazioni avverse) . I pazienti che assumono inibitori di mTOR concomitante (ad esempio temsirolimus) Terapia possono essere ad aumentato rischio di angioedema. intestinale angioedema angioedema intestinale è stata riportata nei pazienti trattati con ACE-inibitori. Questi pazienti hanno presentato dolore addominale (con o senza nausea o vomito); in alcuni casi, non vi era alcuna precedente storia di angioedema del viso e C-1 esterasi livelli erano normali. L'angioedema è stato diagnosticato con procedure tra cui TAC addominale o ecografia, o un intervento chirurgico, e sintomi risolti dopo l'arresto del ACE-inibitore. angioedema intestinale deve essere incluso nella diagnosi differenziale dei pazienti trattati con ACE-inibitori che presentano dolori addominali. I pazienti con una storia di angioedema I pazienti con una storia di angioedema non correlato alla terapia con ACE-inibitori possono essere maggiormente a rischio di angioedema durante il trattamento con un ACE-inibitore (vedi anche CONTROINDICAZIONI). Reazioni anafilattoidi durante desensibilizzazione Due pazienti sottoposti desensibilizzazione trattamento con veleno di imenotteri, mentre trattati con ACE inibitori sostenuti reazioni anafilattiche pericolose per la vita. Negli stessi pazienti, queste reazioni sono state evitate quando gli ACE-inibitori sono stati trattenuti temporaneamente, ma sono ricomparse sulla sfida involontaria. Reazioni anafilattoidi durante l'esposizione a membrana reazioni anafilattiche sono state segnalate in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso e trattati contemporaneamente con un ACE inibitore. reazioni anafilattiche sono state segnalate anche in pazienti sottoposti ad aferesi delle lipoproteine a bassa densità con l'assorbimento di solfato di destrano. Insufficienza epatica Raramente, gli ACE-inibitori sono stati associati ad una sindrome che inizia con ittero colestatico e progredisce fino alla necrosi epatica fulminante e morte (a volte). Il meccanismo di questa sindrome non è noto. I pazienti trattati con ACE-inibitori che sviluppano ittero o marcati aumenti degli enzimi epatici devono sospendere l'ACE inibitore e di ricevere un adeguato follow-up medico. Ipotensione Accuretic può causare ipotensione sintomatica, probabilmente non più frequentemente di entrambe le monoterapie. E 'stato riferito nel 1,2% dei 1.571 pazienti trattati con Accuretic durante gli studi clinici. Come altri ACE-inibitori, quinapril è stato solo raramente associata ad ipotensione nei pazienti con ipertensione non complicata. ipotensione sintomatica a volte associato a oliguria e / o azotemia progressiva e raramente insufficienza renale acuta e / o morte, includono i pazienti con le seguenti condizioni o caratteristiche: insufficienza cardiaca, iponatremia, la terapia diuretica ad alte dosi, intensa diuresi recente o aumento della dose di diuretico, dialisi renale o il volume grave e / o deplezione salina di qualsiasi eziologia. Volume e / o la deplezione di sale deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Accuretic. Accuretic deve essere usato con cautela nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con altri antipertensivi. La componente tiazidico di Accuretic può potenziare l'azione di altri farmaci antipertensivi, in particolare farmaci gangliari o periferico adrenergici-bloccanti. Gli effetti antipertensivi della componente tiazidico possono inoltre essere migliorate nei pazienti postsympathectomy. Nei pazienti a rischio di ipotensione eccessiva, la terapia con Accuretic deve essere iniziato sotto stretto controllo medico. Tali pazienti devono essere seguiti attentamente per le prime 2 settimane di trattamento e ogni volta che il dosaggio di quinapril o diuretici è aumentato. Simili considerazioni possono essere applicate a pazienti con cardiopatia ischemica o malattia cerebrovascolare, in cui un'eccessiva caduta della pressione arteriosa potrebbe provocare infarto del miocardio o un accidente cerebrovascolare. Se si verifica un'eccessiva ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, trattata con infusione endovenosa di soluzione fisiologica. trattamento Accuretic di solito può essere continuato dopo il restauro della pressione arteriosa e del volume. Se ipotensione sintomatica si sviluppa, una riduzione del dosaggio o l'interruzione del Accuretic possono essere necessari. Funzionalità renale compromessa Accuretic deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia renale grave. I tiazidici può precipitare l'azotemia in tali pazienti, e gli effetti di somministrazioni ripetute possono essere cumulativi. Quando il sistema renina-angiotensina-aldosterone è inibita da quinapril, alterazioni della funzionalità renale possono essere anticipate in soggetti sensibili. Nei pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia, la cui funzionalità renale può dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone, il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (compresi quinapril) può essere associata ad oliguria e / o azotemia progressiva e (raramente) con insufficienza renale acuta e / o morte. Negli studi clinici in pazienti ipertesi con stenosi unilaterale dell'arteria renale, il trattamento con ACE-inibitori è stato associato ad aumenti della azotemia e creatinina sierica; questi aumenti sono stati reversibili con la sospensione di ACE inibitori, diuretici concomitante, o entrambi. Quando tali pazienti sono trattati con Accuretic, la funzionalità renale deve essere monitorata durante le prime settimane di terapia. Alcuni pazienti ipertesi trattati con quinapril senza malattie vascolari renali preesistenti apparenti hanno sviluppato aumenti di azoto nel sangue urea e creatinina sierica, di solito lievi e transitori, soprattutto quando quinapril è stato somministrato in concomitanza ad un diuretico. Questo è più probabile che si verifichi in pazienti con insufficienza renale preesistente. Può essere necessario ridurre il dosaggio di Accuretic. La valutazione dei pazienti ipertesi dovrebbe includere anche la valutazione della funzione renale (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Neutropenia / agranulocitosi Un altro ACE inibitore, captopril, ha dimostrato di causare agranulocitosi e depressione del midollo osseo raramente in pazienti con ipertensione non complicata, ma più frequentemente in pazienti con insufficienza renale, soprattutto se hanno anche una malattia vascolare del collagene, come il lupus eritematoso sistemico o sclerodermia. Agranulocitosi si è verificato durante il trattamento quinapril in un paziente con una storia di neutropenia durante la terapia con captopril precedente. I dati disponibili provenienti da studi clinici di quinapril sono insufficienti a dimostrare che, in pazienti senza precedenti reazioni ad altri ACE-inibitori, quinapril non provoca agranulocitosi a tassi simili. Come con altri ACE-inibitori, il controllo periodico della conta dei globuli bianchi nei pazienti con malattia vascolare del collagene e / o malattia renale dovrebbe essere considerato. Tossicità fetale Gravidanza categoria D Precauzioni Generale Informazioni per i pazienti Test di laboratorio Interazioni farmacologiche Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Le madri che allattano Usa Geriatric Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. uso pediatrico Reazioni avverse

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